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外国制药企业首次在中国出版创新药物:罗沙司他胶囊上市|庞美新闻新浪财经

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  • 2019-03-20
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简介12月18日,国家药品监督管理局网站显示,由阿斯利康和法博金公司研发的新药罗莎司塔胶囊正式上市,用于治疗透析患者慢性肾病(CKD)引起的

    12月18日,国家药品监督管理局网站显示,由阿斯利康和法博金公司研发的新药罗莎司塔胶囊正式上市,用于治疗透析患者慢性肾病(CKD)引起的贫血。为慢性肾脏疾病所致贫血患者提供一种新的治疗方法。这是第一家外资制药公司在中国上市的创新药物,弥补了我国创新药物“一流”领域的差距。肾性贫血是慢性肾病(CKD)肾失代偿的主要并发症之一。肾性贫血比常规贫血更难纠正。病人疲劳严重,生活质量差。透析和非透析CKD患者的发病率和死亡率都很高。慢性肾脏疾病可以在任何年龄发生,在老年人中更为常见。据统计,我国约有1.155亿慢性肾脏病患者。中国接受透析的慢性肾脏病患者超过40万,并以两位数的速度迅速增长。因此,需要抗贫血治疗的患者数量正在增加。据《彭梅新闻》报道,罗莎公司有望在营销上取得三个“第一”的突破:中国研制和培育的第一种国际原药,第一种以欧美患者为主的创新药,以及第一种以缺氧诱导因子(HIF)为基础的国际原药。r)机制,这是HIF机制应用中的一个里程碑式的突破。蔷薇是世界上第一种小分子缺氧诱导因子脯氨酸羟化酶抑制剂(HIF-PHI)。它的诞生也是基础医学研究成果转化的重大突破。HIF是人体内的氧介导机制。科学家们花了20年的时间发现了这种机制,并找到了控制HIF途径的“开关”,脯氨酰羟化酶(PHD)。如何发挥HIF的作用机制并将其应用于临床医学,是近20年来科学家们面临的难题。在探索脯氨酰羟化酶及其抑制剂的过程中,科学家发现脯氨酰羟化酶抑制剂导致实验小鼠皮肤发红。贫血治疗已成为HIF机制应用的突破方向,并最终促使科学家开发出HIF-PHI,这是激活HIF机制的“关键”,是罗萨利斯的前身。缺氧诱导因子(HIF)的生理作用不仅增加红细胞生成素的表达,而且增加红细胞生成素受体和促进铁吸收和循环的蛋白的表达。蔷薇酚酸酯通过模拟脯氨酸羟化酶(PH)底物之一的酮戊二酸抑制PH,从而影响PH在维持HIF产生和降解速率平衡中的作用,从而纠正贫血。可以理解,HIF机制在其他疾病中的未来应用也有广阔的可能性。阿斯利康告诉记者,在中国之后,HIF-PHI将被批准并在日本和美国上市。中国的创新成果有望辐射更多的国家和地区,造福全球患者。另一方面,罗克斯还将发挥示范作用,鼓励跨国制药公司加大在华研发投入,将中国纳入新药研发的早期布局,推动中国新药研发进入“全球同步研发”的新格局。(本文摘自彭梅新闻)责任编辑:陈鹤群

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